无导线心脏起搏器体内通信研究

无导线心脏起搏器 (LCPs) 已经成为心律管理的前沿技术。在 MicroPort CRM,数值仿真被用于优化多节点 LCP 系统之间的通信。


作者 Dixita Patel
2021 年 5 月

起搏器技术的进步,如改进的电子设备和更小的电池尺寸,使开发无导线心脏起搏器(leadless cardiac pacemakers,LCPs)成为可能。LCP 是一种自给自足的(胶囊状)发电机和电极系统,它消除了经常导致故障的隐藏或经静脉引线的需要。目前,市场上的无导线心脏起搏器只在心脏的一个位置运行。对于需要多腔刺激的患者,可以使用多节点无导线心脏起搏器系统(图1)。该系统需要所有植入设备之间同步才能正常工作。然而,由于功率消耗和大小的限制,所使用的标准通信技术可能不合适。

为了使系统和通信更加高效,MicroPort CRM 的研究人员正在使用数值仿真研究电偶体内通信(galvanic intrabody communication,IBC)来应对这些设计挑战。电偶体内通信使设备之间的通信功耗更低,反之,低功耗又有助于同步多节点无导线心脏起搏器系统的高效运行。

A cross-section diagram of a human heart with a multinode leadless cardiac pacemaker system inside.
图1 植入两个胶囊的多节点无导线心脏起搏器系统。
图片经 Pearson Education, Inc., New York, New York 授权修改后使用。

用于无导线心脏起搏器的 IBC 接收器

IBC 是一种近场通信方法,使用一个电极对发送脉冲通过身体组织到第二电极对接收信号。这种方法的功耗极低,而且不需要额外的天线,因为用于步测的电极也为通信提供了电场。

Mirko Maldari 是 MicroPort CRM 的一名电子工程师,他和他的团队提出了一种新的方法来进一步表征这类的通信信道。Maldari 说:“在 IBC 中,由于使用了电极(取代线圈和天线)进行通信,我们可以优化其功耗和尺寸。他们使用一个由两个胶囊组成,分别植入右心房和右心室的系统进行了活体研究,如图1 所示。在进一步的分析中,他们使用 COMSOL Multiphysics®软件来测量信道的衰减,并估算组织中功率的损耗量。

The design of an LCP prototype with annotations for the distal electrode on the far left and proximal electrode on the far right.
图2 用于 IBC 研究的无导线心脏起搏器原型。

使用仿真分析 IBC 路径损失

MicroPort 的团队与电子设计自动化公司新思科技(Synopsys Inc.)进行合作,使用 Synopsys Simpleware™ 软件开发了一个可导入 COMSOL Multiphysics® 软件的人体躯干模型(图3)。该模型基于一个经苏黎世社会信息技术研究基金会(IT'IS Foundation Zurich)验证的人体幻影建立,更具体地说,是一个 34 岁的男性“公爵”模型。

该几何模型包括器官、肌肉、骨骼、软组织和软骨。将模型导入 COMSOL Multiphysics®后,他们建立了一个近似的心腔以区分心肌和血液。Maldari 说:”添加这些特征对我的应用很重要,因为它们具有不同的电属性。” 随后,该团队在 COMSOL Multiphysics®中设计了两个相同的无导线心脏起搏器胶囊,以评估心内信道的衰减水平。

A gray CAD model of a human torso phantom.
A cross-sectional view from the top of a human torso CAD model.
图3 导入 COMSOL Multiphysics® 中的躯干 CAD 模型(左)及其横截面视图(右)。

团队分别在两个不同方向对胶囊进行了研究,信道距离均为 9cm。他们使用 COMSOL Multiphysics®的附加产品 AC/DC 模块中的电流接口,采用准静态方法进行了模拟,计算了在 40kHz 至 20MHz 频率范围内的信道衰减。图4的结果显示了最坏(垂直)和最好(平行)情况下右心房胶囊的位置。最好的情况是在接收偶极上有更高的差分电压。两种情况下的衰减水平如图5所示,差大约为 11dB。在 40kHz 到 20MHz 频率范围内,两种情况下信道均衰减了 5dB。仿真结果显示,Maldari 和他的团队能够验证胶囊的相对位置和方向显著影响信道衰减。

Numerical simulation results showing the top RA capsule positioned perpendicular to the bottom capsule.
Numerical simulation results showing the top RA capsule positioned in parallel with the bottom capsule
图4 最坏(左)和最好(右)情况下右心房的胶囊位置。
A 1D plot showing the parallel attenuation levels in a green dotted line and orthogonal in a red dotted line.
图5 两种情况下心内信道的衰减程度。

对于 MicroPort 来说,在准备原型之前估计衰减水平非常重要。“作为研究人员和科学家,我们试图减少动物试验的数量,而仿真已经做到了这一点。” Maldari说道,“COMSOL 软件是一个强大的工具,可以在进行实验研究之前,评估生物组织中的信号行为。”仿真的使用使团队能够准确定义电偶体内通信模型,并优化无导线心脏起搏器系统的接收器。

未来计划

未来,MicroPort 将进一步研究某些输入参数,如电极尺寸和偶极子长度,对更完整的电场参数集的影响。这将有助于他们找出心脏舒张期和收缩期的衰减差异。目前,研究人员正在设计一种超低功率的无导线心脏起搏器同步接收器,这种新的接收器可能标志着双腔起搏器的突破性创新。

参考文献

  1. Maldari, Mirko, et al. "Wide frequency characterization of Intra-Body Communication for Leadless Pacemakers",IEEE Transactions on Biomedical Engineering, vol. 67, no. 11, pp. 3223–3233, 2020.

Synopsys 和 Simpleware 是 Synopsys, Inc. 在美国和/或其他国家的商标和/或注册商标。

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